国家中医药管理局


国家中医药管理局优质产品评选奖励办法（试行）

1990年2月17日，国家中医药管理局

一、总 则
第一条 为贯彻执行《国家优质产品评选条例》，有计划地评选国家中医药管理局优质产品（以下简称局优质产品），不断提高产品质量，特制定本法。
第二条 局优质产品评选的范围是：符合《中华人民共和国药品管理法》第四条规定的各类药厂生产的中成药、以中药为主要原料的中西药复方制剂、制药机构、药品包装材料、中药滋补保健制剂等。
第三条 局优质产品的评选工作，要严格执行标准先进、数据可靠、评价科学、实事求是、用户满意的原则，并结合生产现场的管理情况和检查结果进行评定。
第四条 局优质产品每年评选审定1次。
第五条 局优质产品证书有效期为五年，期满后可复查确认1次，未经复查确认的，不得沿用局优质产品称号。第一次复查确认满五年后，局优质产品称号自然失效，可作为历史荣誉载入厂史，产品说明书、标签及包装容器可标明曾获局优质产品称号标志（即“优”字标志下应注明××年——××年获奖）。如欲保持局优质产品的，可重新申请参加评选，已评为国家优质产品的，不再参加局优质产品复查确认。

二、评选条件
第六条 局优质产品必须具备下列条件：
1．产品必须有法定的质量标准和企业内控标准。产品的主要质量指标优于法定的现行质量标准，质量应达到国内同类产品的先进水平。中成药、以中药为主要原料的中西药复方制剂质量标准中，至少有一项控制内在质量的定性或定量指标，并有测定方法，中西药复方制剂的定性、定量指标，必须含中药成分的指标。
2．产品有经国家中医药管理局授权的质量检测机构或省、自治区、直辖市及计划单列市药检所近期3批抽样（大型设备性产品应有近期抽样）的质量检测和结论证明。
3．下列中成药制剂还要特别考核以下指标：蜡壳丸或用铝塑包装的片剂在内包装上应标示药品名称。口服液剂应采用易拉盖。安瓿针剂应用易折曲颈安瓿，并采用拉丝封口工艺，印字清晰牢固。
以上各类制剂都要考核质量稳定性。
4．生产企业必须是省、自治区、直辖市及计划单列市全面质量管理达标的企业，有专职的质量管理和检测机构以及必要的检测手段。在当年（以12月计）国家监督性质量抽查中被抽查的产品应全部合格。
5．企业必须至少取得：三级计量合格证书，产品的设计、图纸、包装说明等技术资料均使用法定计量单位。
6．企业三废处理必须达到有关标准，有当地环保部门的证明。
7．产品质量稳定，用户满意，畅销国内外市场，享有较高的声誉，并无重大质量事故和安全事故。
8．产品必须是经卫生行政部门正式批准，已正式批量生产两年以上，并有质量检验记录和完整的技术工艺文件。
9．制药机械要结构先进、性能稳定、安全可靠、使用方便。
10．药品包装材料应能保证产品内在质量并在储运过程中不易破损、美观大方、使用方便，并印有注册商标、批准文号、生产批号、使用说明和企业名称等。
11．中成药、中西药复方制剂必须是省、自治区、直辖市或计划单列市的优质产品。
12．优先评选达到局优质产品评分细则要求，在全国中成药同品种质量评比中名列前一、二名，并按优等品标准生产的产品。

三、申报与审批
第七条 国家中医药管理局根据各省、自治区、直辖市及计划单列市上报的局优质产品3年滚动计划制定评选局优质产品计划并下达各省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门和药材（医药）公司，各地按计划名额申报。
第八条 申报局优质产品时，先由企业提出申请，填写局优质产品申请表，同时必须附有当年各省、自治区、直辖市及计划单列市的法定质量检验机构或当地标准计量部门认可的药品质量监测站随机抽样的三个批号产品，按企业内控标准检验并出具检测报告，报省、自治区、直辖市及计划单列市药材（医药）公司审核，由药材（医药）公司报省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门审核盖章后，将局优质产品申请表一份报国家中医药管理局质量司。
第九条 申报的产品由国家中医药管理局质量司根据评选条件和评分细则组织评审后，提交国家中医药管理局质量奖审定委员会批准。
第十条 评优收费按有关规定执行。

四、奖 励
第十一条 国家中医药管理局质量奖审定委员会从局优质产品中择优申报国家优质产品。
第十二条 局优质产品由国家中医药管理局授予局优质产品证书，建议省、自治区、直辖市及计划单列市有关部门按政策酌情给予奖励。
第十三条 荣获局优质产品证书者，在证书有效期间，企业在该产品说明书、标签及包装容器上标记局优质产品标志（即“优”字标志），进行广告宣传时应注明获得荣誉称号的年分。

五、管理与监督
第十四条 局优质产品应不断提高质量。如发现质量下降或重大质量事故，应及时采取措施，并向上级主管部门提出书面报告。国家中医药管理局授权省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门对局优质产品质量下降的企业，根据情节轻重可给予限期改进或暂停使用局优质产品标志的处罚，并报国家中医药管理局质量司备案。对性质严重者，国家中医药管理局撤销其局优质产品称号，收回证书并通报批评。
第十五条 局优质产品的生产企业，要对局优质产品的质量管理体系每年定期组织检查并有详细记录。各省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门每年最少抽查一次，抽查的情况应报国家中医药管理局。
第十六条 局优质产品的生产企业由于某种原因而造成局优质产品生产中断达一年以上又重新恢复生产时，需向上级主管部门报告，经组织检查符合局优质产品的条件后，方可继续使用局优质产品标志。
第十七条 局优质产品标志、证书，只限获奖企业的获奖产品使用。产品转厂时，局优质产品称号当即终止。局优质产品的生产企业因扩产建立新车间或成立分厂，其生产的产品质量及质量管理体系必须经当地中药主管部门检查认可后，才能使用局优质产品标志和享受局优质产品待遇，并由当地中药主管部门报国家中医药管理局备案。扩产到联营企业的产品，不能继续使用局优质产品标志和享受局优质产品的待遇。
第十八条 评选局优质产品的工作，要严格按照评选条件和本办法规定的程序进行，要坚持高标准、严要求、宁缺勿滥的原则，严禁弄虚作假。
参加评选的企业，如以不正当手段达到获得称号的目的，取消其评选资格，并由上级主管部门进行严肃查处。
参加评选工作的单位和个人，必须坚持原则，秉公办事，严禁利用工作和职务之便吃请受礼、游山玩水。
上述情况一经揭发和查实，将视情节轻重，批评教育或建议给予行政处分。

六、附 则
第十九条 局优质产品评选工作的几点说明：
1．已获得局优质产品称号的产品，在对该产品进行全国中成药同品种质量评比时，如符合条件必须参加；在评比中发现质量下降，应按本办法第十四条规定处理。
2．国内独家生产的品种，要与同类产品比较疗效，质量指标要高于同类产品。
3．申报的产品，不得使用国外商品专利名称。
4．产品的检验抽样应随机取样，药品到医药批发企业仓库或商店抽样，制药机械到使用单位或生产企业抽样。所需样品费、旅差费、检测费由受检企业承担。
5．申请局优质产品的企业，要随时接受有关上级部门的检查。
第二十条 获得局优质产品称号后，又获得国家优质产品称号时，其管理和监督均按《国家优质产品评选条例》规定执行。对于有效期满后的产品，按《关于国家优质产品奖有效期满后的复查确认办法》规定进行复查确认。
第二十一条 本办法自颁布之日起执行，解释权归国家中医药管理局。


福建省政府


福建省人民政府关于人防工程平时维护管理和使用的暂行规定
福建省政府



第一章 总 则
第一条： 人防工程是国防建设和城市建设的重要部分，是保护国家和人民生命财产安全，保存战争潜力，以利于反侵略战争取得胜利的重要战略设施。
第二条： 人防工程包括人防坑道、地道、地下室、掩蔽部和孔口、通信、警报、火力点、伪装物以及工事内的通信、滤毒、洗消、照明、空调、供排水等各项设施。
第三条： 人防工程统归国家所有。战时，服从战备需要，统一安排使用；平时，应充分发挥其经济效益，服务于社会生产和人民生活，为“四化”建设服务。
第四条： 加强对人防工程的维护管理和合理利用，使之处于良好的状态，是一项重要的战备工作，是建设单位、使用单位及人防部门的重要职责。
第五条： 城市建设和人防建设应密切配合，统一规划，地上地下统筹安排，合理布局。城建部门和人防部门在审批各自建设项目时，应征求对方意见，建立会审制度，避免互相干扰。
第六条： 各级人防部门是同级政府主管人防工作的常设职能机构，对人防工程的维护管理和使用负有直接的领导责任，有支配、指导、检查和督促的权利。

第二章 人防工程的维护管理
第七条： 人防工程的维护管理，实行：单位工程单位自己管，平战两用工程使用单位管，公共工程人防部门组织人防工程维护队管。
第八条： 任何单位和个人，在地面施行新建、扩建或改造的工程，均不得损坏人防工程，不得降低人防工程的抗力性能和战术技术要求。
第九条： 任何单位和个人不得损坏、堵截、拆毁人防工程，如确因城市建设和其他建设需要，毁坏人防工程的应先向人防部门提出书面申请报告，经市或省人防办批准后，方能施工。
第十条： 经批准拆毁或有损于人防工程者，须按实际面积补建或照价赔偿；未经批准，擅自拆毁或损坏人防工程者，除按原工程造价赔偿外，另加工程造价的百分之三十至百分之五十的罚款；对蓄意破坏人防工程者并视情节轻重予以法律惩处。
第十一条： 严禁在危及人防工程安全的范围内采石，取土，开荒种植；不准在人防工程内堆放杂物，倾倒垃圾，排放废气、污水，不准堵塞、占用、毁坏人防工程的出入口、通气孔、疏散通道；不准无关人员擅自进入不对外开放的人防工程内游玩、活动。

第三章 人防工程的平时使用
第十二条： 凡已具备平时使用条件的人防工程，本着平战结合、管用结合、以用促管的原则，因地制宜，因时制宜，因洞制宜地投入常年使用。
第十三条： 拥有人防工程的单位，如自用有余或长期不用的人防工程，可以出租或由人防部门统一调整给其他单位（包括个体从业）使用。
第十四条： 使用单位和个人，需对原人防工程进行改造或变更内部设施时，应向人防部门办理审批手续，未经批准不得擅自变更。
第十五条： 使用人防工程的单位和个人，要认真遵守人防工程维护管理守则，切实负责工程的维护管理，保持工程的防护性能，并不得影响战时使用。
第十六条： 使用人防工程要确保安全。不得利用人防工程开办震动大、噪音响或有污染、腐蚀性的行业；未经人防部门的特殊许可，不得在人防工程内存放易燃、易爆、剧毒等危险物品。
第十七条： 政府及其工商、税务、商业、劳动服务公司、人防等部门，对平时合理使用人防工程，给予扶持，鼓励和保护。

第四章 人防工程维护管理经费及收益分成
第十八条： 人防工程在使用中的局部改造、装修、维护保养费用，由使用单位自理。
第十九条： 利用人防工程开办的工厂、商店、旅社、饮食店、影剧院或其他企事业，均应按国家税收政策规定，交纳税金。如开办之初纳税确有困难，应向当地税务机关提出申请减免税。
对于利用人防工程安置待业人员新办的集体企业，可执行省人民政府闽政〔1981〕111号文件规定，给予定期的免税照顾。
第二十条： 人防工程内部附属设施，如照明、通风、除湿、供排水等用电，可按工业用电收费标准缴费。
第二十一条：由人防经费投资修建的人防工程开办各种有经济收益的行业，应将其纯利润收入的百分之四十作为使用单位的扩大再生产费用；百分之三十由使用单位作为工程维护保养费用；百分之三十上缴各级人防部门，作为人防工程改造、维修补贴或其他费用。
第二十二条： 平战两用工程内，凡以人防经费购置的设备，如通风、除湿、供排水、发电、家具等，列为使用单位的固定资产加以管理，并按合同向人防部门交纳设备折旧费或租金。固定资产的自然更新由人防部门负责。
第二十三条： 人防工程的赔偿费、罚款、利润提成、固定资产折旧费及其他收入，均由人防部门统一调剂用于人防事业，不得挪作他用。
第二十四条： 人防重点城市无经济收益的人防公共工程的维护管理费用，由人防部门掌管的人防经费中解决。
第二十五条： 各级政府对本暂行规定，可根据具体情况制定实施细则。



1982年6月11日