食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅
食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知
食药监办药化管〔2013〕101号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
2013年2月22日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下：
一、符合38号文件规定情形的药品技术转让，按其要求申报补充申请；38号文件规定情形以外的药品技术转让，仍按《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔2009〕518号）的要求申报补充申请。
二、注射剂等无菌药品的技术转让补充申请应在2014年12月31日前提出，其他类别药品的技术转让补充申请应在2016年12月31日前提出，逾期将不予受理。上述时间限制包括38号文件第一条规定的所有情形。
三、按38号文件规定提出的药品技术转让申请，相应品种应具备有效药品批准证明文件。提出药品技术转让申请的同时应提出注销原药品批准文号的申请，技术转让申请获得批准后，注销原药品批准文号。
按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的药品技术转让申请，经审评不予批准的，原药品批准文号同时注销。
四、按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的多品种药品技术转让申请，若已有品种获得批准的，其余品种的技术转让申请不得撤回。
五、按38号文件第一条情形（三）提出的药品技术转让申请，转入方应通过相同剂型的新修订药品GMP认证。
六、符合38号文件规定情形的转出方药品生产企业获准生产的、与转出药品相关联的药包材可以进行技术转让。药包材技术转让申报和审批的具体要求另文下发。
七、对技术转让补充申请的审评，应严格按照38号文件要求，重点关注技术转让前后药品质量的一致性，技术转让过程不得涉及国家食品药品监督管理总局审评审批事项内容的变更（如修改药品注册标准、改变影响药品质量的生产工艺等）。
八、38号文件规定的技术转让申请，其受理审查、审评审批工作时限按照 《药品注册管理办法》补充申请规定的时限执行，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料所用时间不计算在内。
九、38号文件规定的药品技术转让补充申请所涉及的所有纸质档案均由负责审评的省级药品监督管理部门负责归档和管理。
十、国家食品药品监督管理总局根据省级药品监督管理部门的能力和条件逐步进行技术审评授权工作，各省级药品监督管理部门依据授权开展相应技术审评工作。
十一、省级药品监督管理部门应严格按照38号文件及相关配套文件要求（附件1～3）开展受理、技术审评及其他相关工作，坚持技术审评标准不降低，确保技术转让品种质量的一致性。国家食品药品监督管理总局负责对相关审评工作进行指导和监督检查。对违反规定、降低审评技术要求的，将通报批评并追究责任。
附件：1.工作流程
2.申报资料项目及要求
3.审查审评要点
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年10月29日
食药监办药化管〔2013〕101号 附件.doc
（ http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTOhszEwMbrFILi9vP4uZG9j.doc）
关于印发《医院排放污水余氯自动监测系统建设技术要求》（暂行）的通知
国家环境保护总局
国家环境保护总局办公厅文件
环办函[2003]283号
关于印发《医院排放污水余氯自动监测系统建设技术要求》（暂行）的通知
各省、自治区、直辖市环境保护局（厅）
新疆生产建设兵团环境保护局:
为加强对医院污水排放的监测工作，保证医院污水排放余氯自动监测系统规范性建设以及余氯监测数据的有效性和可比性，现将《医院排放污水余氯自动监测系统建设技术要求》（暂行）印发你们，请遵照执行。
附件：
《医院排放污水余氯自动监测系统建设技术要求》（暂行）
二○○三年六月十七日
附件：医院排放污水余氯自动监测系统建设技术要求（暂行）
为保证医院排放污水余氯监测数据的有效性和可比性，安装余氯自动监测系统的规范性，特制定本暂行技术要求。
一、系统组成
医院排放污水余氯自动监测系统包括采水排水单元、过滤装置、余氯自动监测仪器、系统控制（含数据采集与传输装置）及远程监控软件组成。
二、采水排水单元
1、采水位置：医院污水加氯池内（靠近出口），保证所采水样的代表性；采水部位可采用固定深度方式和浮动方式，保证在正常处理工艺时采到水样。
2、采水管路：反冲洗功能，手动或自动
3、水样传输时间：从采水部位到分析仪器的时间不得大于2分钟。
4、排水位置：医院污水排放池内（采水点下游）
三、过滤装置
1、过滤精度：20μm（可根据仪器要求选择）
2、清洗装置：可采用自动或手动方式
四、监测仪器
1、测量方法：符合国家或行业标准方法原理（GB 11898-89 DPD比色法或GB 11897-89 DPD 滴定法），采用其他原理方法的仪器必须与标准方法进行比对实验，如无显著性差异或存在相关关系（换算方法）时方可采用。
2、仪器量程：0～10 mg/L（以Cl2计）
3、检测限：≤0.05 mg/L
4、零点校正：自动
5、测量周期：≤5 min
6、信号输出：4～20mA，3个报警信号（1个仪器故障、2个预设浓度）
7、显示：LED显示
8、维护周期：≥2周
9、具有断电来电自动恢复功能
五、系统控制（含数据采集与传输装置）
1、安全连锁保护功能、故障诊断与报警功能、断水断电保护及来水来电自动恢复功能。
2、采集通道：≥2路（为流量测定预留端口），可根据需要扩展
3、采集频率：可根据仪器测量频率设定
4、现场数据存储量：不少于1个月的数据
5、通讯协议:支持TCP/IP及MODBUS/TCP协议、支持GSM或GPRS无线通讯协议
6、报警方式：现场显示和自动向远程中心站发出报警信号
7、传输方式：电话拨号、手机短信方式或GPRS方式传输实时与历史数据
六、远程监视软件
1、数据存储功能：监视及运行中心以数据库方式存储历史数据，存储量不少于一年的全部数据
2、支持站点：多个站点同时支持，并不受数量限制
3、历史数据显示：数值和曲线
4、数据处理：历史数据对比和自动生成各种报表
七、质量保证与质量控制
1、建立自动监测系统的运行维护管理制度
2、维护人员必须经过操作与质量管理培训与考核
3、试剂、标准溶液的配制和保存条件与时间符合有关要求
4、质量控制措施：
（1）按仪器说明和实际运转情况，运行单位定期进行系统的日常维护（系统的清洗、备品备件的更换）和标准溶液校准；
（2）运行单位每周进行1次标准溶液的核查（使用量程的中间浓度），每月进行1次比对实验。标准溶液核查相对误差应控制在10%以内，对比实验相对偏差应控制在20%以内。
（3）当地环境保护行政主管部门所属监测站每月应对系统进行一次质量检查，确认系统是否正常运行。
八、报告制度
每月向当地环保部门上报每日的平均值、最小值、最大值、每周标准溶液核查和每月比对实验结果、仪器运行情况说明。
营口市现役军官家属就业安置暂行规定
辽宁省营口市人民政府
营口市现役军官家属就业安置暂行规定
(1998年7月1日市人民政府发布营政发[1998]32号）
第一条 为做好拥军优属工作，支持部队建设，密切军政、军民关系，解决现役军官家属就业安置的实际问题，制定本规定。
第二条 本规定适用于我市辖区内的所有企事业单位。
第三条 本规定所称现役军官家属是指现役军官、警官的配偶。
第四条 国有、集体企事业单位在实施改组、改制、减员增效、下岗分流等改革措施时，在同等条件下，要优先安排现役军官家属的工作岗位。
第五条 国有、集体、民营企事业单位因亏损等原因发放职工工资有困难时，应当优先支付现役军官家属的工资或退休金。
第六条 下岗待业的现役军官家属符合再就业条件，有关单位应优先免费组织培训，优先免费介绍安置上岗就业。
第七条 用人单位面向社会招收人员时，应优先录用专业、工种对口的下岗、待业现役军官家属。新办的劳动就业服务企业，当年安置现役军官家属和下岗、失业人员达到企业职工总数60%以上的，经市税务机关批准，可免征所得税3年；免税期满后，当年新安置现役军官家属和下岗、待业人员达到企业职工总数30%以上的，经市税务机关批准，可减半征收所得税2年。
第八条 驻城镇部队为解决现役军官家属就业新办的劳动服务企业，其营业税、城市建设维护税、教育费附加、房产税、土地使用税在开业2年内实行先由税务机关征收，后经同级财政部门审核予以返还。
第九条 现役军官家属自谋职业，工商行政管理部门视情况可适当减收工商管理费。其营业税、城市建设维护税、教育费附加、房产税、土地使用税，在开业1年内先由税务机关征收后由财政部门返还；经土地管理部门批准可免收2年土地出让金，第3年减半征收。
第十条 现役军官家属在指定地点经商的，免收2年占道费；就业秀用房产局或公用事业局管理的房屋，按最低价收取租金，优先安装自来水、煤气，并按成本价收取费用。
第十一条 现役军官家属经商，符合卫生、健康条件的，卫生防疫部门免费办理卫生许可证、健康证等。新开办文化经营项目的，经文化部门批准，第1年免收50%管理费。
第十二条 现役军官家属将临街厂房或临街住宅房屋改为门市房的，在符合城市规划的情况下应优先给予批准，并免交改建审批时的各项行政事业性收费。
第十三条 新建、扩建的各类市场应优先出售给下岗、待业现役军官家属，开展经营活动。
第十四条 各级政府和有关部门要支持部队创办家属企业或经营单位，充分发挥部队家属企业、经营单位安置现役军官家属就业的重要作用，切实解决部队家属企业、经营单位在信贷资金、生产技术和经营管理人才等方面存在的困难，为部队家属企业、经营单位的正常生产经营活动创造良好条件。提倡、鼓励有经济实力的地方企业与部队家属企业实行横向联合，或采取兼并、租赁、股份制等多种方式搞活企业。
第十五条 本规定自发布之日起施行。